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Alexion Pharmaceuticals v Samsung Bioepis (CoA, 19 juin 2025)

Date19 juin 2025
JuridictionCoA
DivisionLuxembourg (LU)
Type d’actionDemande générique
Référence au registreApp_8340/2025 · ORD_11880/2025
PartiesAlexion Pharmaceuticals, Inc.

Décision officielle (PDF) · Fiche au registre de la JUB

Dhenne Avocats intervient pour les demandeurs comme pour les défendeurs dans les litiges de brevets européens devant la Juridiction unifiée du brevet, notamment devant les divisions parisiennes.

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Dhenne Avocats · 10 octobre 2026

Notre analyse

Résumé

Par une décision du 19 juin 2025 (UPC_CoA_402/2024), la cour d’appel de la JUB rejette la demande en révision présentée par Alexion Pharmaceuticals contre son ordonnance du 20 décembre 2024, qui avait confirmé le refus de mesures provisoires contre Samsung Bioepis (EP 3 167 888, traitement de l’hémoglobinurie paroxystique nocturne). Alexion reprochait à la cour une interprétation nouvelle des revendications sans débat contradictoire et une erreur sur les faits. La cour énonce à cette occasion les principes généraux de la révision pour vice fondamental de procédure : un recours extraordinaire, étroit, qui ne permet pas de rediscuter l’appréciation des preuves ni l’interprétation des revendications.

Faits et procédure

Alexion avait demandé à la division locale de Hambourg des mesures provisoires contre Samsung Bioepis. La demande avait été rejetée faute de pouvoir tenir la validité pour suffisamment certaine, et la cour d’appel avait rejeté l’appel le 20 décembre 2024 en condamnant Alexion aux frais (points 2 et 3). Alexion soutenait que la cour avait appliqué une norme d’interprétation des revendications entièrement nouvelle sans lui donner l’occasion de s’expliquer, et que sa décision reposait sur des faits inexacts. Elle demandait l’annulation de l’ordonnance et la réouverture de la procédure (points 4 et 5). Samsung concluait à l’irrecevabilité et, subsidiairement, au rejet (point 6).

Le droit applicable

La révision est régie par l’article 81, paragraphe 1, de l’Accord et les règles 245 à 248. Les décisions de la cour d’appel sont définitives. La révision est un recours extraordinaire limité aux vices fondamentaux de procédure (points 9 à 11). Le vice doit avoir été ignoré ou, s’il était connu, avoir été invoqué en cours d’instance (règle 248), sauf impossibilité (point 10). Il doit être si grave qu’il en devient intolérable pour l’ordre juridique et l’emporte sur la sécurité juridique, et le demandeur doit établir que la même décision n’aurait pas été rendue sans lui (points 12 et 13, se référant à l’arrêt Kamino de la Cour de justice).

Question posée

Une partie peut-elle obtenir la révision d’une ordonnance de la cour d’appel en invoquant une interprétation inattendue des revendications et une erreur de fait ?

Solution

Non. L’appréciation des arguments et des preuves (article 76, paragraphe 3, de l’Accord) n’est pas, en tant que telle, susceptible de révision, et il n’existe pas d’obligation générale d’entendre des experts, surtout en matière de mesures provisoires (points 14 à 16). Les faits non contestés sont tenus pour vrais (règle 171.2), mais la cour décide s’ils justifient la conséquence juridique invoquée (point 17). L’interprétation des revendications est une question de droit relevant de la cour (point 18), qui peut tenir compte des décisions des chambres de recours de l’OEB dans la procédure d’opposition parallèle comme indices de la vision de l’homme du métier. Les parties sont censées connaître cette jurisprudence (points 19 à 21). La cour doit répondre à tous les arguments sans devoir les traiter chacun en détail (point 22). Le droit d’être entendu (article 76, paragraphe 2) n’impose pas d’annoncer l’opinion de la cour, sauf si l’issue serait imprévisible ou surprenante, exigence moins stricte en référé (points 23 à 25). Les griefs d’Alexion traduisent un désaccord, non une erreur fondamentale (points 26 à 28). La demande est rejetée et Alexion supporte les frais de la révision (point 29).

Points clés pour la pratique

Textes appliqués

Accord relatif à une juridiction unifiée du brevet
art. 76, paragraphes 2 et 3, et art. 81, paragraphe 1
Règlement de procédure
règles 112.4, 171.2, 205.3, 207.8, 210.2, 245, 247, 248 et 350
Jurisprudence citée
Alexion Pharmaceuticals v Samsung Bioepis, cour d’appel de la JUB, 20 décembre 2024, ordonnance visée par la demande, Fujifilm v Kodak, cour d’appel de la JUB, 17 avril 2025 (UPC_CoA_312/2025), Insulet v EOFlow, cour d’appel de la JUB, 30 avril 2025 (UPC_CoA_768/2024), CJUE, 3 juillet 2014, Kamino International Logistics et Datema Hellmann Worldwide Logistics, C-129/13 et C-130/13

Fiche rédigée par Dhenne Avocats à partir de la décision officielle, consultée le 10 octobre 2026. Base mise à jour chaque semaine, le vendredi. Seul le texte officiel fait foi.


Pour aller plus loin

Notions du lexique : Cour d’appel de la JUB, Certificat complémentaire de protection (« CCP »), Biosimilaire, Lancement à risque.

Blog Dhenne Avocats : Appels devant la JUB : ce que disent les chiffres, Brevets pharmaceutiques et JUB : la Cour leur est-elle hostile ?.

Publications de Matthieu Dhenne : The Launch Letter: How Generics and Biosimilars Should Write to Avoid UPC Urgency (Kluwer Patent Blog).

Source et traductions

Source officielle
Registre de la Juridiction unifiée du brevet lien de la fiche
Langue originale
non renseignée
Traduction disponible
aucune traduction recensée la fiche en français du cabinet est un résumé, non une traduction
Date de vérification
non renseignée
Seul le texte officiel fait foi. Une traduction automatique n’est jamais présentée comme officielle, la republication d’un document tiers suppose une base de droits vérifiée, le lien vers la source étant préféré.

Suivre cette affaire

Procédures, décisions liées, appels, parties et brevets tels qu’ils ressortent du registre et des fiches du corpus Dhenne Avocats. Chaque lien indique sa source.

Procédure

Aucun numéro de procédure renseigné dans la fiche.

Parties

Nom exact figurant dans la fiche, rattachement à un groupe seulement lorsqu’il est sourcé et daté.

Décisions de la même procédure et appels documentés

Aucune autre décision du corpus ne porte le même numéro de procédure, et aucun appel n’est documenté dans le corpus à ce jour.

Ce que la fiche renseigne

Nature de l’acte
Demande générique
Résultat (résumé Dhenne Avocats)
La demande en révision d'Alexion est rejetée : aucun vice fondamental de procédure n'est établi, les griefs relevant d'un désaccord sur l'appréciation des preuves et l'interprétation des revendications.
Appel
Décision rendue par la cour d’appel.
Instance
Décision de la cour d’appel.

Brevets mentionnés

Décisions connexes citées dans les analyses

Périmètre : corpus Dhenne Avocats. Les liens issus du registre sont marqués « numéro officiel », ceux issus des analyses sont marqués comme tels. Un rattachement erroné peut être retiré sans suppression de fiche.

Brevets et normes

PublicationRôle dans le litigeFamilleNorme et déclarationPoolSources
EP 3 167 888
Treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria patients by an inhibitor of complement
titulaire indiqué : Alexion Pharmaceuticals Inc
Mentionné dans l’analyse (rôle non qualifié)
Également mentionné dans 11 autre(s) décision(s) : Samsung Bioepis NL v Alexion Pharmaceuticals (CoA, 18 février 2026) · Alexion Pharmaceuticals v Samsung Bioepis NL (CFI, 1er août 2025) · Alexion Pharmaceuticals v Samsung Bioepis (CFI, 1er août 2025) · Alexion Pharmaceuticals v Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company · Alexion Pharmaceuticals v Samsung Bioepis NL (CoA, 20 décembre 2024) · Alexion Pharmaceuticals v Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company · Alexion Pharmaceuticals v Amgen Technology (Ireland) (CoA, 8 août 2024 · Alexion Pharmaceuticals v Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
non renseignéenon renseignénon renseignéEspacenet · Registre européen
existence et titre de la publication vérifiés le 30 octobre 2026 (Google Patents, les liens Espacenet et Registre ne sont pas vérifiés automatiquement)
mentionné dans : analyse Dhenne Avocats
Les statuts « brevet invoqué », « déclaré essentiel », « listé par un pool » et « essentialité examinée judiciairement » sont distincts et peuvent coexister. La validité du titre, la contrefaçon et l’essentialité technique sont des questions différentes. Périmètre : brevets cités dans les décisions du corpus Dhenne Avocats, sans score d’essentialité ni prédiction.

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