GlaxoSmithKline Biologicals v Moderna (CFI, 25 février 2026)
| Date | 25 février 2026 |
|---|---|
| Juridiction | CFI |
| Division | The Hague (NL) Local Division |
| Type d’action | Action en contrefaçon |
| Numéro(s) d’affaire | UPC_CFI_619/2025;UPC_CFI_2033/2025 |
| Référence au registre | UPC_CFI_619/2025 · UPC_CFI_150262025 · UPC_CFI_2033/2025 |
| Parties | GlaxoSmithKline Biologicals SA v. Moderna et al. |
Décision officielle (PDF) · Fiche au registre de la JUB
Chronologie de l'affaire
- 28 novembre 2025 : GlaxoSmithKline Biologicals v Moderna Netherlands (CFI, 28 novembre 2025) UPC_CFI_619/2025and · UPC_CFI_1526/2025
- 10 août 2026 : GlaxoSmithKline Biologicals v Moderna Netherlands (CFI, 10 août 2026) UPC_CFI_619/2025
Dhenne Avocats intervient pour les demandeurs comme pour les défendeurs dans les litiges de brevets européens devant la Juridiction unifiée du brevet, notamment devant les divisions parisiennes.
Dhenne Avocats · 10 octobre 2026
Notre analyse
Résumé
Par une ordonnance du 24 février 2026, le juge rapporteur de la division locale de La Haye, saisi de l’action en contrefaçon de GlaxoSmithKline Biologicals SA v Moderna (UPC_CFI_619/2025, brevets EP 4 066 856 et EP 4 226 941) et des demandes reconventionnelles UPC_CFI_1526/2025 et UPC_CFI_2033/2025, autorise GSK à étendre sa demande au produit mNEXSPIKE, rejette la demande de Moderna tendant à écarter des éléments de la réplique et impose à GSK un tableau de ses 51 requêtes subsidiaires conditionnelles. L’ordonnance encadre l’extension de l’action à une variante de produit et le volume des requêtes subsidiaires.
Question posée
Le demandeur peut-il viser en cours d’instance une nouvelle version du produit argué de contrefaçon, compléter son argumentation dans la réplique et maintenir 51 requêtes subsidiaires ?
Solution
La demande initiale visait déjà les « versions ou variantes » des produits. À supposer qu’il s’agisse d’une modification, les conditions de la règle 263.2 sont remplies, l’avis favorable de l’EMA ne datant que de décembre 2025, l’autorisation antérieure de la FDA étant indifférente (points 9 et 10). Le juge doute que 51 requêtes subsidiaires puissent être traitées dans le délai de 14 mois visé par la division et ordonne un tableau, dans la semaine, indiquant pour chacune les caractéristiques ajoutées et les moyens de nullité auxquels elle répond, sans les limiter à dix (points 11 à 13). Les nouveaux arguments et preuves répondent à la défense de Moderna : la procédure, concentrée en début d’instance, n’oblige pas le demandeur à anticiper tous les moyens de défense, et Moderna pourra répondre, la demande de la règle 9 et la demande de suspension des délais sont rejetées (points 14 et 15).
Points clés pour la pratique
- Une demande visant les « versions ou variantes » des produits permet d’y inclure un nouveau produit de composition comparable, et la règle 263.2 s’apprécie au regard de sa disponibilité sur le territoire concerné (points 9 et 10).
- Un nombre élevé de requêtes subsidiaires conditionnelles appelle un tableau de concordance avec les moyens de nullité, plutôt qu’un plafond arbitraire (points 11 à 13).
Textes appliqués
- Règlement de procédure
- règles 9, 13.1, 30.1, 30.2 et 263
- Jurisprudence citée
- Abbott Diabetes Care v Sibio, cour d’appel, 14 février 2025
Décisions connexes
Fiche rédigée par Dhenne Avocats à partir de la décision officielle, consultée le 10 octobre 2026. Base mise à jour chaque semaine, le vendredi. Seul le texte officiel fait foi.
Décisions de la même procédure
Pour aller plus loin
Notions du lexique : Action en contrefaçon de brevet, Certificat complémentaire de protection (« CCP »), Biosimilaire, Lancement à risque.
Blog Dhenne Avocats : Brevets pharmaceutiques et JUB : la Cour leur est-elle hostile ?.
Publications de Matthieu Dhenne : Pleading the Long Arm: What a UPC Statement of Claim Must Carry Beyond Jurisdiction, The Launch Letter: How Generics and Biosimilars Should Write to Avoid UPC Urgency (Kluwer Patent Blog).
Source et traductions
- Source officielle
- Registre de la Juridiction unifiée du brevet lien de la fiche
- Langue originale
- non renseignée
- Traduction disponible
- aucune traduction recensée la fiche en français du cabinet est un résumé, non une traduction
- Date de vérification
- non renseignée
Suivre cette affaire
Procédures, décisions liées, appels, parties et brevets tels qu’ils ressortent du registre et des fiches du corpus Dhenne Avocats. Chaque lien indique sa source.
Parties
- demandeurGlaxoSmithKline Biologicals SA16 décisions dans le corpusSuivre cette partie
- défendeurModerna et al3 décisions dans le corpusSuivre cette partie
Décisions de la même procédure et appels documentés
- 28 novembre 2025 GlaxoSmithKline Biologicals v Moderna Netherlands (CFI, 28 novembre 2025) Action en contrefaçon · UPC_CFI_619/2025
La demande reconventionnelle unique visant deux brevets est scindée en deux actions, une nouvelle taxe de 20 000 € étant due, la date de signification du 12 novembre 2025 valant pour les deux.
- 25 février 2026 GlaxoSmithKline Biologicals v Moderna (CFI, 25 février 2026) Action en contrefaçon · UPC_CFI_619/2025, UPC_CFI_2033/2025
- 10 août 2026 GlaxoSmithKline Biologicals v Moderna Netherlands (CFI, 10 août 2026) Action en contrefaçon · UPC_CFI_619/2025
La demande reconventionnelle visant EP 4 066 856, définitivement révoqué par l’OEB, est déclarée sans objet, frais à la charge de GSK. La décision sur le sursis concernant EP 4 226 941 est reportée et l’audience du 2 octobre 2026 annulée.
Ce que la fiche renseigne
- Nature de l’acte
- Action en contrefaçon
- Résultat (résumé Dhenne Avocats)
- Le juge rapporteur autorise l'extension de la demande au produit mNEXSPIKE, rejette la demande de la règle 9 visant des éléments de la réplique et ordonne à GSK de présenter un tableau de ses 51 requêtes subsidiaires conditionnelles.
- Appel
- Aucun appel documenté dans le corpus, cela ne signifie pas qu’aucun appel n’a été formé.
- Instance
- Décision de première instance, son caractère définitif n’est pas renseigné dans la fiche.
Brevets mentionnés
EP 4 066 856mentionné dans : analyse Dhenne Avocats Suivre ce brevetEP 4 226 941mentionné dans : analyse Dhenne Avocats Suivre ce brevet
Décisions connexes citées dans les analyses
- GlaxoSmithKline Biologicals v Moderna Netherlands (CFI, 10 août 2026) citée dans cette fiche
- GlaxoSmithKline Biologicals v Moderna Netherlands (CFI, 28 novembre 2025) citée dans cette fiche
- Abbott Diabetes Care v Sibio (CoA, 14 février 2025) citée dans cette fiche
- GlaxoSmithKline Biologicals v Moderna (CFI, 18 février 2026) cite cette décision
Brevets et normes
| Publication | Rôle dans le litige | Famille | Norme et déclaration | Pool | Sources |
|---|---|---|---|---|---|
EP 4 066 856 | Mentionné dans l’analyse (rôle non qualifié) Également mentionné dans 3 autre(s) décision(s) : GlaxoSmithKline Biologicals v Moderna Netherlands (CFI, 10 août 2026) · GlaxoSmithKline Biologicals v C.P. Pharmaceuticals International C.V. · GlaxoSmithKline Biologicals v Moderna Netherlands (CFI, 28 novembre 20 | non renseignée | non renseigné | non renseigné | Espacenet liens non vérifiés mentionné dans : analyse Dhenne Avocats |
EP 4 226 941 | Mentionné dans l’analyse (rôle non qualifié) Également mentionné dans 3 autre(s) décision(s) : GlaxoSmithKline Biologicals v Moderna Netherlands (CFI, 10 août 2026) · GlaxoSmithKline Biologicals v C.P. Pharmaceuticals International C.V. · GlaxoSmithKline Biologicals v Moderna Netherlands (CFI, 28 novembre 20 | non renseignée | non renseigné | non renseigné | Espacenet liens non vérifiés mentionné dans : analyse Dhenne Avocats |
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