試験研究の例外
定義 : 試験研究の例外
試験研究の例外とは、特許発明の対象に関して試験的に行われる行為を、権利者の排他的な権利から除外するものです。知的財産法典L. 613-5条b号および統一特許裁判所協定第27条b号に定められています。開示の対価である特許が、発明そのものについての知識の進歩を妨げるべきではないという考え方を表しています。
例外の範囲
この例外は、特許の教示を検証し、発明を研究し、その性質を試し、あるいは改良や新たな用途を探求することを目的とする試験に及びます。学説は伝統的に、例外の対象となる発明についての試験と、対象とならない研究手段としての発明の使用とを区別しています。有力な見解によれば、新たな分子を発見するために特許されたスクリーニング方法を使用することは、研究所内であっても独占の範囲に属し、許諾がなければ侵害となります。
商業的な目的
行為が発明の対象に関するものであり、真の研究目的を有する限り、試験の商業的な目的が必ずしも例外を排除するわけではありませんが、この点にはなお議論があります。他方、試験の名目のもとで商業的な実施を準備し、または実現する行為、たとえば試験に必要な量を超える製造や顧客への製品の紹介には、例外は及びません。UPCは、この点で必ずしも一致していない各国の伝統を参考にしつつ、例外の範囲を明確にしていくことになります。
ボーラー例外および臨床試験との関係
販売承認の取得に必要な研究と試験は、同じL. 613-5条d号に定める別個の例外、いわゆるボーラー例外に属します。臨床試験は、その目的に応じていずれの例外にも属しうるものであり、特許医薬品そのものを研究する試験は試験研究となりえますが、規制当局への提出書類を作成するために行われる試験はボーラー例外に属します。例外を主張する者が、それを正当化する事実を立証しなければなりません。
要点
試験研究の例外は特許発明についての研究を保護するものであり、他の研究を行うため、あるいは発売を準備するための発明の使用を保護するものではありません。商業的な実施との境界はなお不明確であり、個別に判断されます。各試験の科学的な目的を記録し、数量を試験に必要な範囲に限定し、規制目的の試験についてはボーラー例外が適用されるかどうかを確認することが必要です。
本用語解説は一般的な説明であり、法的助言に代わるものではありません。
Dhenne Avocatsは、パリ司法裁判所、パリ控訴院および統一特許裁判所において特許訴訟を担当しています。実際の案件でこの問題が生じた場合、適切に対応すべき時期は、ほとんどの場合、訴えの提起よりも前にあります。