スイス型請求項
定義 : スイス型請求項
スイス型請求項とは、「疾患Yの治療を目的とする医薬の製造のための物質Xの使用」という形式で記載された請求項をいいます。これは、特許性が否定される治療方法を請求することなく第二医薬用途を保護することを可能にするため、1984年に欧州特許庁（EPO）の拡大審判部により認められました。その名称は、これを最初に認めたスイス特許庁の実務に由来します。スイス型請求項は、現在も効力を有する極めて多数の特許に含まれています。
スイス型請求項の起源と廃止
まず、スイス型請求項は、形式上は製造方法を対象とし、その新規性を製造される医薬の治療上の用途に求めることによって、治療方法の特許性排除を回避するものです。次に、2007年に発効した欧州特許条約（EPC）の改正により、治療方法における特定の使用のために既知の物質を請求することが、用途限定された物の請求項という形式で明文上認められました。最後に、拡大審判部は2010年に、新たな請求項形式が求められる保護を提供することから、2011年に定められた日以降の出願についてはスイス型請求項をもはや認めないと判断しました。これらの審決は欧州特許庁のウェブサイトで閲覧することができます。
訴訟におけるスイス型請求項の権利範囲
二つの請求項形式の併存は、権利範囲の問題を生じさせます。用途限定された物の請求項は、請求された用途に向けられた物自体を保護します。スイス型請求項は製造方法を保護し、その延長として直接得られた物を保護するため、各国の裁判所は、侵害の判断において後発医薬品メーカーの意図および認識をどのように位置付けるかを検討することとなりました。いわゆるスキニーラベル（適応の一部を削除した添付文書）に関する紛争において英国、ドイツおよびフランスで下された判決は異なる解答を示しており、この問題は統一特許裁判所においても引き続き議論されています。
要点
実務上、医薬特許の分析は、その請求項の形式を特定することから始まり、この形式が侵害および防御の戦略を左右します。当事務所は第二医薬用途に関する紛争においてこれらの分析を行っており、その概要は医薬品特許と薬事規制のページおよび請求項の項目でご紹介しています。
本用語解説は一般的な説明であり、法的助言に代わるものではありません。
Dhenne Avocatsは、パリ司法裁判所、パリ控訴院および統一特許裁判所において特許訴訟を担当しています。実際の案件でこの問題が生じた場合、適切に対応すべき時期は、ほとんどの場合、訴えの提起よりも前にあります。