定義 : 化粧品


化粧品とは、もっぱらまたは主として、清浄にし、香りをつけ、外観を変え、保護し、良好な状態に保ち、または体臭を矯正する目的で、表皮、体毛と毛髪、爪、唇および外部生殖器などの人体の表面部分、または歯と口腔粘膜に接触させることを意図したあらゆる物質または混合物をいいます。この定義は直接適用される規則（EC）第1223/2009号が定めており、公衆衛生法典が加盟国に委ねられた点についてこれを補っています。

責任者と上市

化粧品はいかなる事前の許可にも服しませんが、各製品には、原則として製造者または輸入者である、連合内に拠点を有する責任者がいなければなりません。責任者は製品の適合性を保証し、有資格の専門家の評価に基づく安全性報告書を作成し、当局の求めに応じて提示できるよう製品情報ファイルを保持し、上市前に欧州のポータルで製品を通知します。規則の附属書は一部の物質を禁止または制限しており、動物実験は最終製品についても原料についても禁じられ、そのように試験された製品の販売も禁じられています。

効能表示と医薬品との境界

効能表示は、規則（EU）第655/2013号が定める共通の基準、とりわけ真実性と適切な証拠による裏付けを満たさなければなりません。疾患を治療するものとして表示された製品や、その組成が有意な薬理作用を及ぼす製品は、境界製品の考え方に従い、医薬品と性質決定し直されることがあります。さらに化粧品安全性監視（コスメトビジランス）により、重篤な有害事象を当局に報告することが義務づけられています。

知的財産による保護

化粧品の処方と製法は特許を受けることができ、純粋に美容上の処置方法は、あらゆる治療効果から切り離すことができることを条件に、治療方法の除外を受けません。他方で破毀院は、香水の香りについて著作権による保護を否定しており、香りはノウハウと秘密の領域に属することになります。そのためこの分野は、商標、ボトルの意匠、そして模倣品や香りの対照表に対する寄生的行為（parasitisme）の訴えに大きく依拠しています。

要点

化粧品は、その安全性を保証し販売前に通知を行う連合内の責任者の責任のもとで、許可なしに市場に参入します。その効能表示において治療効果を主張することはできません。香水を保護するには、処方の秘密、商標、ボトルの意匠、そして寄生的行為の訴えを組み合わせる必要があります。フランスでは香りに対する著作権が否定されているからです。

本用語解説は一般的な説明であり、法的助言に代わるものではありません。

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