材料移転契約(MTA)
定義 : 材料移転契約(MTA)
材料移転契約(accord de transfert de matériel)とは、英語の略称MTA(material transfer agreement)で呼ばれ、提供者が受領者に対し、細胞株、プラスミド、抗体、菌株、生物学的試料または化合物といった研究材料を、特定の用途のために引き渡す契約です。非典型契約として、債務法の一般規定に従います。特に生命科学の分野では、公的研究室と企業の間で広く用いられており、研究ツールへのアクセスを左右します。
契約の内容
提供者は材料の所有権を保持し、受領者は、商業的または臨床的な利用を一切除外して、記載されたプロジェクトに限定された使用権のみを取得します。契約は一般に材料の第三者への引渡しを禁止し、プロジェクト終了時の返還または廃棄を義務付け、成果の公表を規制しており、公表については提供者が自らの権利を保護できるよう事前審査期間が設けられることが多いです。契約はとりわけ成果の帰属を定め、原則として提供者に帰属する材料の改変物と、受領者の発明とを区別し、後者については帰属、届出および場合によるライセンスについて定めます。学術界では、標準化されたモデル契約が機関間の材料の流通を容易にしています。
注意を要する条項
将来の成果に対する権利が主要な争点となります。一部の提供者は、材料を用いて開発された製品に対するロイヤルティまたは受領者の発明に対する権利という形で、いわゆるreach-through権を要求しますが、これは研究成果のその後の活用を危うくする可能性があります。提供者が材料の品質または安全性についての一切の保証を否認する条項、および秘密保持条項にも注意が必要です。材料が特許でカバーされている場合、合意された範囲を超える使用は、契約違反に加えて、試験研究の例外の留保のもとで、侵害行為を構成し得ます。
規制上の制約
遺伝資源の移転は、名古屋議定書に由来するアクセスと利益配分の規則に服し、欧州連合においては利用者にデューディリジェンス義務を課す規則により実施されています。ヒト由来試料の移転はさらに、生物学的試料のコレクションに関するフランス公衆衛生法典の規定および一般データ保護規則(GDPR)に従います。したがって契約は、材料の由来の適法性および同意の追跡可能性を保証しなければならず、これらの要件は研究から生まれるバイオテクノロジー発明の価値に直接関わります。
要点
材料移転契約は、研究材料の引渡しと、とりわけそれを用いて得られた成果の帰属を定めます。しばしば研究者自身による迅速な署名が、機関または企業を将来の知的財産権について拘束することがあります。契約を技術移転部門または弁護士に確認させ、公表および成果に関する条項を検証し、進行中の研究契約および秘密保持契約との整合性を確保することが重要です。