バイオテクノロジー発明
定義 : バイオテクノロジー発明
バイオテクノロジー発明とは、生物学的材料からなる、もしくはこれを含む製品、または生物学的材料を生産し、処理し、もしくは使用する方法に関する発明です。その制度は、知的財産法典L. 611-18条、L. 611-19条およびL. 613-2-1条以下に国内法化された、バイオテクノロジー発明の法的保護に関する指令98/44/EC、そして欧州特許庁については欧州特許条約第53条とこれを補う規則によって定められています。
特許性の範囲
自然環境から単離された生物学的材料、または技術的方法によって生産された生物学的材料は、自然の状態ですでに存在していた場合でも特許の対象となりえ、この点で単なる発見と区別されます。遺伝子の配列を含め、人体から単離された要素は、出願においてその産業上の利用が具体的に示されていることを条件として、特許を受けうる発明となりえます。人体そのものと、その要素の単なる発見は特許を受けられません。特許性はその後、新規性、進歩性および産業上の利用可能性という通常の要件に従って判断され、公認の機関への生物学的材料の寄託によって明細書を補うことができます。
除外
植物品種保護証明書で保護される植物品種、動物の品種、植物または動物を生産するための本質的に生物学的な方法は特許を受けられませんが、微生物学的方法とそれによって得られる製品は引き続き特許を受けることができます。さらに、公序および善良の風俗を理由として、その商業的実施が人間の尊厳に反する発明、特に人間のクローンを作る方法、人間の生殖系列の遺伝的同一性を改変する方法、産業上または商業上の目的でのヒト胚の使用が除外されます。
権利の範囲とその限界
特定の性質を備えた生物学的材料に関する特許の保護は、それから増殖または繁殖によって得られ、同じ性質を備えたあらゆる材料に及びます。ただし、フランス法は、遺伝子配列をカバーする請求項の範囲を、出願に示された特定の機能に直接結びつく配列の部分に限定しており、これは欧州特許庁の実務より厳格な規則です。農業者は、自らの収穫物を自らの農場での再生産に使用することを認める特権を有します。
要点
バイオテクノロジー発明は、生物学的材料が単離され、または技術的方法によって生産され、その産業上の利用が示されている場合に特許を受けることができますが、人体、植物品種、動物の品種、本質的に生物学的な方法、人間の尊厳に反する発明は除外されます。保護は特許された材料から生じる世代に及びますが、遺伝子配列と農業者の特権について定められた限界があります。出願の前に、機能と産業上の利用の記載を確認し、生物学的材料の寄託を手配しておくことが必要です。
本用語解説は一般的な説明であり、法的助言に代わるものではありません。
Dhenne Avocatsは、パリ司法裁判所、パリ控訴院および統一特許裁判所において特許訴訟を担当しています。実際の案件でこの問題が生じた場合、適切に対応すべき時期は、ほとんどの場合、訴えの提起よりも前にあります。