France Cultureの朝の番組において、Guillaume Erner氏のインタビューに応じました（リンク）。
ワクチン特許の放棄の範囲
ワクチン特許の放棄は、実定法上のいかなる概念にも対応しません。この表現は、公の議論において、効果を比較することのできない別個の仕組みを指しています。すなわち、不実施を理由とする強制実施権（licence obligatoire）、公衆衛生上の利益のための職権による実施権（licence d’office）、そして世界貿易機関（WTO）において交渉される適用除外です。いずれも固有の手続を前提とし、特許権そのものは存続させるものであって、特許が無効とされることはありません。特許は製品に対する独占権ではなく、特定の請求項に基づく禁止権であり、その範囲は権利ごと、国ごとに判断されます。
フランス法では、フランス知的財産法典L.613-16条により、産業財産を所管する大臣は、公衆衛生を所管する大臣の要請を受けて、医薬品または医薬品の製造方法に関する特許を職権による実施権の制度の下に置くことができます。L.613-17条は、この実施権が非独占的であり、当事者間で合意に至らない場合にはロイヤルティを司法裁判所が定めることを規定しています。条文は、この措置を発動しうる状況を列挙しており、そのなかには、公衆への供給が量または質において不十分であることや、価格が異常に高いことが含まれます。これは、根拠のある事前の認定を前提とするものです。
特許権から製造能力へ
国際的には、TRIPS協定（ADPIC）第31条が、一定の条件の下で、権利者の同意なく特許の対象を使用することを認めています。2001年11月14日のドーハ宣言は、公衆衛生を保護するために加盟国に認められる裁量を確認し、第31条の2は、製造能力を有しない加盟国への輸出のためにこの使用を開放しました。この仕組みは国内での実施措置を前提としており、世界貿易機関の文書をフランスの裁判官の前で直接援用することはできません。
実務上の困難は別のところにあります。実施権は請求項へのアクセスを開くものの、製造ノウハウ、細胞株、品質管理の方法、販売承認（AMM）申請資料へのアクセスを開くものではありません。この隔たりこそが、ワクチン特許の放棄がそれ自体として追加の製造能力を生み出さない理由です。さらに、ワクチンは技術プラットフォーム、製剤、製造方法に関する複数の権利の束に依拠しており、それらは異なる主体に保有されているため、行うべき交渉の数が増えることになります。
関連項目
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