アフリカにおける新型コロナウイルス感染症（Covid-19）ワクチンの製造に特許が果たす役割について、France Info TVのインタビューに応じました（リンク）。
特許とワクチンへのアクセス：権利の属地的範囲
ワクチンへのアクセスをめぐる議論では、まず特許の効力の範囲を見定める必要があります。特許は国内または地域の権利であり、出願され、その後付与された領域においてのみ効力を生じます。欧州特許庁（EPO）が付与する欧州特許は、指定された国においてのみ効力を有します。対応する権利が出願されていない地域では、特許法上、実施は自由です。保護は国内出願または地域出願によって取得され、その維持には年金の納付が必要となるため、実際に効力を有する権利の分布図は、常に出願の分布図よりも狭くなります。
この事実が分析の出発点となります。ある国に権利が存在しない場合、ワクチンへのアクセスを妨げる要因は別のところにあります。原材料の入手可能性、製造施設の適格性、規制上の承認、コールドチェーンの物流などです。したがって、迂回のための仕組みを議論する前に、ある国において実際に対抗可能な権利を特定することが、まず行うべき作業となります。
利用可能な手段
権利が存在する場合、TRIPS協定（ADPIC）第31条により、加盟国は、主として国内市場への供給のために、権利者の同意なく特許の対象の使用を許可することができます。第31条の2は、十分な製造能力を有しない加盟国のためにこの制限を解除し、枠組みの定められた輸入の仕組みを設けています。同協定はさらに、後発開発途上国への技術移転を奨励する約束を定めています。加えて第31条は、国家緊急事態の場合を除き、権利者との事前の交渉を要求するとともに、適切な報酬の支払いと、決定に対する司法審査を求めています。
実効的な技術移転は、権利ではなく契約の問題です。それは、ノウハウ、分析方法、チームの研修および規制関連文書を対象とします。大陸規模でのワクチンへのアクセスが左右されるのは、特許よりもむしろこの領域においてです。この場合、移転条項は、チームの研修、製造方法のバリデーション、承認申請資料の作成支援を対象とし、これらは特許法が規律する事項ではありません。
関連項目
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