France Culture『Les Matins』インタビュー：ワクチン特許の放棄は何を変えるのか
マチュー・デンヌ は、2021年5月7日、Guillaume Erner氏によるLes Matins de France Cultureのインタビューに応じ、「Covid-19 : que changerait une levée des brevets sur les vaccins?」（新型コロナウイルス感染症：ワクチン特許の放棄は何を変えるのか）をテーマに語りました。
ワクチン特許：多層的な保護
ワクチンの特許が単独の権利として存在することはありません。一つの製品には、技術プラットフォーム、配列または抗原、製剤、製造および精製の方法、場合によっては投与器具に関する特許が関わり、これらはしばしば異なる権利者に保有され、時期をずらして出願されています。権利はそれが付与された国においてのみ効力を有するため、分析はポートフォリオごと、国ごとに行う必要があります。審査係属中の出願は分析を複雑にします。その最終的な権利範囲が確定しておらず、請求項は付与まで補正されうるからです。
これらの権利に加えて、補充的保護証明書（SPC）があります。これは、販売承認（AMM）の取得に要した期間を補償するため、基本特許の満了後も有効成分の保護を最長5年間延長するものです。さらに6か月の小児用延長が加わることがあり、証明書は各国の特許庁が付与するため、残存期間は国ごとに確認する必要があります。
特許の効力停止後も残る障壁
ワクチン特許に限定された措置は、フランス商法典L.151-1条以下にいう営業秘密として保護される製造ノウハウにも、独自の排他性制度の恩恵を受ける販売承認申請資料のデータにも及びません。また、受託製造契約には秘密保持義務や制限条項が含まれており、これらは特許の分野でとられるいかなる措置の後も存続します。
そのため、このような措置に期待される効果は慎重に評価する必要があります。特許を解除すれば、請求項へのアクセスは開かれます。しかし、ワクチンを製造するには、バリデーション済みの製造方法、適格性が確認された製造施設および規制当局向けの申請資料が必要であり、これらは依然としてその保有者の手元に残ります。したがって、有効な手段は技術移転契約にあります。同契約は、チームの研修、製造方法のバリデーションおよび規制関連文書へのアクセスを定めるものです。
関連項目
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