医薬品のオンライン販売

医薬品のオンライン販売とは、薬剤師が薬局のウェブサイトから行う医薬品の電子商取引です。連合レベルでは指令2011/62/EUによって枠づけられ、同指令は指令2001/83/ECに公衆への遠隔販売に関する規則を加え、許可を受けたサイトを識別するための共通ロゴを設けました。フランスでは、処方箋を要しない医薬品のみをオンラインで販売することができ、その業務は引き続き薬剤師独占に服します。

業務の要件

• サイトは、薬局を開設する薬剤師が開設して運営し、その薬局に附属していること。
• 業務は地方保健庁長官の許可を受け、薬剤師会に通知されていること。
• サイトがオンライン調剤の適正基準を遵守していること。この基準は、特に調剤前に薬剤師とやりとりできることを求めています。
• 医薬品が薬局から調製され発送されること。

これらの要件により、オンライン販売は薬局の店舗での業務の延長にとどまり、独立した医薬品販売プラットフォームを設けることは認められません。

限界と連合法との関係

欧州連合司法裁判所は、加盟国が処方箋医薬品の遠隔販売を禁止することを認めています。それ以外の医薬品については、国内の制限は公衆衛生の目的に照らして正当かつ比例的なものでなければならず、裁判所はより広い制限を違法と判断してきました。

偽造医薬品との闘い

許可を受けたサイトの公式一覧につながる共通ロゴは、オンライン薬局と偽造医薬品を流通させる違法サイトとを区別する主要な手段です。模倣された医薬品の商標権者または特許権者は、オンライン上の侵害に対抗する手段、すなわちホスティング事業者に対する通知と削除、サイトのブロッキング、郵便物を対象とする税関措置を利用することができます。これらの訴えは、偽造に固有の刑事訴追と組み合わされます。

要点

フランスにおける医薬品のオンライン販売は、薬局の薬剤師に留保され、処方箋を要しない医薬品に限られます。サイトと取引関係に入る前に、地方保健庁の許可と共通ロゴの有無を確認する必要があります。権利を有する製薬企業にとっては、違法サイトの監視とホスティング事業者への迅速な通知が、偽造品に対する第一の対応であり続けます。

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本用語解説は一般的な説明であり、法的助言に代わるものではありません。

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