薬剤師独占
定義 : 薬剤師独占
薬剤師独占とは、ヒト用医薬品の調製、卸売、小売および公衆への調剤、ならびに公衆衛生法典が限定的に列挙するその他一部の製品の調製と販売を、薬剤師に留保するものです。これに、製造、輸入、販売および卸売流通についての医薬品事業所の独占が加わります。その正当化根拠は公衆衛生の保護にあり、連合法はこれを貿易制限の正当な理由として認めています。
独占の範囲
独占は、医薬品の定義に該当するすべての製品を対象とし、表示による医薬品も含みます。また、一部の包帯材料や薬局方に収載された薬用植物など、一部の隣接製品も対象となります。規則の条文は、一部の植物と一部の製品類型を独占から解放しています。栄養補助食品、化粧品および薬局向け一般製品は、医薬品とみなされるような治療上または予防上の効能を主張しない限り、自由に販売することができます。
連合法との関係
欧州連合司法裁判所は、加盟国が公衆衛生の保護を理由として、医薬品の小売を薬剤師に留保し、処方箋医薬品の遠隔販売を禁止することを認めています。もっとも、この目的を超える制限については、その比例性を審査します。指令2011/62/EUは医薬品のオンライン販売の枠組みを調和させましたが、フランスではそれは引き続き薬局の業務とされています。
独占侵害の制裁
薬事の違法な実施は刑事犯罪であり、薬剤師会は付帯私訴原告となることができます。独占の侵害は、競合する薬剤師による不正競争訴訟の根拠ともなりえます。独占の対象となる製品を要件を満たさずに販売する事業者は、競合他社が遵守している規制を免れているからです。この職業上の独占は、発明の権利者に属する特許権が与える実施の独占とは関係がありません。
要点
薬剤師独占は、誰が医薬品を調製し、流通させ、販売できるかを決めるものです。医薬品と消費財の境界が独占の適用を左右するため、薬局外での流通を計画する前に製品の性質決定を確認する必要があります。保護された医薬品については、この職業上の独占は特許権者の独占と重なりますが、両者が混同されることはありません。
本用語解説は一般的な説明であり、法的助言に代わるものではありません。
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