卸売配送業者と公共サービスの義務

卸売配送業者（grossiste-répartiteur）とは、医薬品を購入して保管し、そのままの状態で薬局と院内薬局に卸売の方法で流通させる医薬品事業所です。製品の所有権を取得せずに製薬企業のために保管する保管受託業者とは区別されます。公共サービスの義務に服し、指令2001/83/ECはこれを、地域の需要に応えうる医薬品の品揃えを常に確保し、注文をきわめて短い期間で配送する義務と定義しています。

公共サービスの義務

公衆衛生法典はこれらの義務を具体化しており、その遵守は事業所が届け出た配送区域について判断されます。

• フランスで販売されている医薬品の包装規格の少なくとも10分の9を網羅する品揃えを有すること。
• 少なくとも2週間分の消費を満たすことのできる在庫を保有すること。
• あらゆる注文を受領後24時間以内に配送すること。
• 営業日以外の供給を保障する当番制度に参加すること。

輸出と並行取引

卸売業者は医薬品を他の加盟国に転売することができ、これが並行輸入を支え、フランスにおける供給の逼迫の一因となることがあります。製薬企業は、出荷割当によってこれに対応することがあります。欧州連合司法裁判所は、支配的地位にある企業が異常な性格の注文に応じないことでその商業上の利益を守ることを認めていますが、並行取引を妨げるために通常の注文への出荷を拒むことは支配的地位の濫用となりえます。

特許法と卸売業者

特許製品の譲渡の申出、流通および所持は侵害行為です。もっとも、フランスの特許法では、製造者でない者がこれらの行為について責任を負うのは、事情を知ってそれを行った場合に限られます。そのため、製造者に適用される善意の不問は、卸売業者には適用されません。製品を正確に特定して特許を通知すれば、卸売業者を悪意の状態に置くことができます。

要点

卸売配送業者は、明確な公共サービスの義務のもとで、地域における医薬品の入手可能性を保障する役割を担います。製薬企業は、出荷のあらゆる割当について競争法上のリスクを見極める必要があります。特許権者にとっては、侵害となるジェネリック医薬品が流通経路に入った時点で、卸売業者に権利を具体的に通知することが有用な対応です。主たる訴えはジェネリック医薬品の製造者に向けられます。

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本用語解説は一般的な説明であり、法的助言に代わるものではありません。

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