医療経済評価

医療経済評価とは、保健製品の費用と健康上の成果を、利用可能な代替手段のそれと比較し、その効率性を評価するものです。フランスではフランス高等保健機構の経済・公衆衛生評価委員会が所管し、高い水準の医療上の有用性の改善度を主張し、医療保険の支出に大きな影響を及ぼしうる製品について費用対効果の意見を示します。この意見は、価格交渉のために保健製品経済委員会に送付されます。

方法

分析は、製品と比較対照との費用の差を健康上の成果の差と対比するものであり、増分費用効果比を算出します。成果は多くの場合、延長された生存期間を生活の質で重みづけた質調整生存年で表されます。フランス高等保健機構は方法論のガイドを公表しており、モデルの質、費用の出典、不確実性の扱いを審査します。予算影響分析が評価を補うこともあります。

費用対効果の意見の効力

フランス法は、一部の外国の制度と異なり、それを超えると製品が排除される獲得生存年あたりの費用の公式な閾値を定めていません。費用対効果の意見は価格の決定に資するものですが委員会を拘束せず、委員会は何よりも医療上の有用性の改善度に導かれます。もっとも、否定的な結論や方法論上の重大な留保は、交渉における企業の立場を大きく弱めます。

医療経済評価と資産の価値

医療経済モデルは、医療制度がイノベーションに認める価値の推計を与えます。知的財産資産の評価、開発中の製品に関するライセンスのロイヤルティ交渉、そして慎重を期したうえで侵害による損害の分析にも用いることができます。その場合、その仮定は、市場の現実を唯一反映する、実際に得られた価格と数量と照らし合わせなければなりません。

要点

医療経済評価は効率性を測定し、価格に影響を与えますが、それだけで価格を決めるものではありません。製品が費用対効果の意見の対象となるかを早期に確認し、フランス高等保健機構が公表した方法に従ってモデルを構築する必要があります。ライセンス交渉や資産評価においては、当局に提出されたモデルが、その限界を理解したうえで、貴重な議論の基礎となります。

---

本用語解説は一般的な説明であり、法的助言に代わるものではありません。

Dhenne Avocatsは、医薬品特許訴訟と、それに伴う医薬品規制の問題に、販売承認から補充的保護証明書まで対応しています。

医薬品特許と医薬品規制 · 医薬品判例 · ご相談はこちら