包括払い外リスト（liste en sus）

包括払い外リスト（liste en sus）とは、医療機関の入院給付の料金とは別に医療保険が費用を負担する医薬品と医療機器を列挙したものです。入院中に使用される製品の費用を通常は含んでいる、同質入院群による包括的な財政の例外であり、革新的で高価な製品へのアクセスを妨げないためのものです。収載は大臣の省令によって行われ、責任償還価格は保健製品経済委員会が定めます。

収載の要件

収載は、主として入院中に投与され、入院の料金に比べて費用が高く、十分な治療上の進歩をもたらす医薬品に限られます。収載は適応症ごとに効力を有します。

責任償還価格と病院での購入

医療保険は、責任償還価格に基づいて医療機関に償還します。医療機関が、特に競争入札の結果としてこの価格を下回って購入した場合、その差額は条文が定める規則に従い、医療機関と医療保険の間で分けられます。製品の適正使用は、地方保健庁および医療保険と締結される契約によって枠づけられており、適合しない使用は償還の減額を招くことがあります。

削除と競争

包括払い外リストからの削除により、医薬品の費用は入院の料金に再び組み込まれ、その経済性と購入条件は大きく変わります。削除は、特により安価な代替品が存在する場合に行われます。特許の満了後にバイオシミラーや病院用ジェネリック医薬品が登場すると、価格が決定的となる入札が行われます。一度の投与で非常に高額となることが多い先端医療医薬品は、財政上特有の問題を提起しています。

要点

包括払い外リストは、革新的で高価な製品について病院での財政を保障するものです。医療上の有用性の改善度と治療費に照らした適格性を、適応症ごとに確認する必要があります。特許の満了が近づいた段階では、削除の可能性と病院の入札の影響を予測することが、商業戦略の中心的な課題となります。

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本用語解説は一般的な説明であり、法的助言に代わるものではありません。

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