基本特許
定義 : 基本特許
基本特許とは、権利者が補充的保護証明書（SPC）を取得するために指定する特許です。規則（EC）第469/2009号は、これを、製品そのもの、製品の製造方法または製品の用途を保護する特許であって、証明書取得の手続のために権利者が指定するものと定義しています。この概念はSPCの制度にのみ属するものであり、改良特許と対比される「パイオニア特許」を指すものではありません。
SPCの取得における基本特許の役割
証明書は、出願が行われる加盟国において、その出願の日に、製品がそのような特許であって有効なものによって保護されている場合にのみ付与されます。この特許は証明書の存続期間も左右します。存続期間は、基本特許の出願日から欧州連合における最初の販売承認までの期間から5年を差し引いた期間に相当し、5年を超えることはできません。これに6か月の小児用延長が加わることがあります。証明書は、この特許の法定の存続期間の満了時に効力を生じます。
製品が基本特許によって保護されているといえるのはどのような場合か
EU司法裁判所は、明細書と図面に照らして、製品が特許によってカバーされる発明に必然的に含まれること、そして出願日または優先日における先行技術に照らして、当業者がその製品を具体的に特定できることを求めています。有効成分の組合せについては、それぞれがこの基準を満たさなければなりません。証明書は、請求された発明の技術的特徴を超えて保護することはできません。
特許の無効と証明書の帰趨
この特許が法定の存続期間の満了前に消滅した場合、または製品がもはや保護されないように無効とされ、もしくは訂正された場合、証明書は無効となります。したがって、この特許の無効訴訟は、SPCに対抗するための最初の手段となることが多く、特に市場参入を準備するジェネリック医薬品のメーカーは、必要に応じて製造免除（SPC manufacturing waiver）も活用します。これらの問題については、医薬品特許とSPCの訴訟に関する当事務所のページをご覧ください。
本用語解説は一般的な説明であり、法的助言に代わるものではありません。
Dhenne Avocatsは、パリ司法裁判所、パリ控訴院および統一特許裁判所において特許訴訟を担当しています。実際の案件でこの問題が生じた場合、適切に対応すべき時期は、ほとんどの場合、訴えの提起よりも前にあります。